If a building becomes architecture, then it is art
NanoKnife® IRE
от AngyoDynamics
Новая технология в лечении
злокачественных новообразований
Perfint Logo

Попробуйте новую систему NanoKnife 3.0

Расширение возможностей абляции
NanoKnife ® IRE — первая система абляции на основе технологии электропорации, применяемой в онкологии, и является новым словом в фокальной абляционной терапии.

Уникальность технологии необратимой электропорации (Irreversible Electroporation, IRE) заключается в том, что в данном методе не используются предельно высокие или низкие температуры для достижения гибели клеток. Здесь применяется более естественный метод, который заключается в целенаправленном, строго избирательном разрушении раковых клеток с помощью локализованных сильных электрических полей, щадя критические структуры, включая сосуды, нервные пучки и протоки, что особенно актуально для пациентов, которые не могут получить хирургическое лечение из-за местоположения опухоли. Важным преимуществом необратимой электропорации является то, что в отличие от остальных методов она не вызывает некроз и не сопровождается развитием воспалительной реакции. Благодаря использованию данного метода, удается избежать образования рубцов и свести к минимуму неприятные, болезненные ощущения и риск повреждения соседствующих с очагом тканей, близлежащих органов, нервных стволов и кровеносных сосудов. Кроме того, удаление продуктов деструкции клеток происходит в результате естественных процессов в течение нескольких недель (имитация естественной смерти клетки).

Принцип работы NanoKnife®

Система NanoKnife IRE использует электрические импульсы напряжением до 3000 вольт, которые поступают через несколько игольчатых зондов, размещенных внутри и/или вокруг зоны абляции под ультразвуковым, КТ- или роботическим контролем. Разряды тока влекут необратимое разрушение клеточных мембран и гибель клеток, после чего они рассасываются иммунной системой организма. Процедура проводится под общей анестезией и требует миорелаксации.
При проведении электропорации с помощью NanoKnife кровеносные сосуды, протоки и стромальные структуры — как внутри, так и вблизи зоны абляции не повреждаются, что подтверждают проведенные исследования.

Уникальность метода

  • Малоинвазивность
  • Нетепловое воздействие
  • Импульсы высокого напряжения приводят к повреждению мембран клеток опухоли
  • Отсутствует проблема теплоотвода
  • Не повреждаются стромальные структуры (ткани, содержащие коллаген / эластин)
  • Критические структуры (сосуды, нервы и протоки) не затрагиваются
  • Отсутствие некроза
  • Удаление продуктов разрушения клеток в результате естественных процессов организма в течение нескольких недель (имитация естественной смерти клетки)
  • Возможность проведения повторной процедуры
  • Минимальное количество осложнений

Область применения:

Первичные и вторичные опухоли и рецидивы рака в сложно доступных и проблематичных местах: поджелудочной и предстательной железе, печени, брюшной полости, почках.

При нерезектабельной аденокарциноме поджелудочной железы проведение IRE, в сочетании с химиотерапией и/или лучевой терапией, приводит к увеличению продолжительности жизни пациентов, что следует из приведенного ниже графика. Медиана выживаемости в этом исследовании (Robert CG Martin et al) cоставила 28,3 месяцев (Электропорация + резекция, 50 пациентов) и 23,2 мес (Только электропорация, 150 пациентов)

При лечении аденокарциномы предстательной железы, применение NanoKnife практически никогда не приводит к возникновению эректильной дисфункции. Кроме того, при лечении этого заболевания имеется возможность повторного воздействия, в том числе и после других видов вмешательств (HIFU, брахитерапия). Метод IRE обеспечивает низкую вероятность развития осложнений и функциональных нарушений.

Области применения

Поджелудочная железа
Заболеваемость раком поджелудочной железы в России составляет около 16 000 человек в год. Половина из них неоперабельны, иными словами люди обречены.
В настоящий момент, только необратимая электропорация (НаноНож) может дать шанс на выздоровление. Аналогов данной технологии не существует.
Предстательная железа
Применение НаноНожа при онкологическом заболевании предстательной железы приводит к излечению, при этом потенция и функции мочеиспускания сохраняются.
Почки
Инновационная процедура НаноНож прочно входит в ряд инструментов, используемых для удаления опухолей в почках малоинвазивным методом, избавляя пациентов от открытой полостной операции.
Печень
Необратимая электропорация при опухолях печени может быть использована даже в тех случаях, когда опухоль не может быть удалена хирургическим путем или когда риск оперативного вмешательства крайне высок.
Прочие органы
Ведущие мировые клиники проводят исследования по применению НаноНожа на легких, костях, головном мозге и пр. Обо всех новых областях применения, мы обязательно подробно расскажем.
Отзывы

Уникальность метода:

  • Нетепловое воздействие
  • Импульсы элетрического тока высокого напряжения приводят к повреждению мембран клеток опухоли
  • Отсутствует проблема теплоотвода
  • Не повреждаются сосуды, нервы и протоки
  • Отсутствие некроза
  • Возможность проведения повторной процедуры
  • Минимальное количество осложнений
Целевые нозологии:
  • Аденокарцинома предстательной железы
  • Аденокарцинома поджелудочной железы
Технология DIRECT
DIRECT — это клиническое исследование, финансируемое компанией AngioDynamics, Inc., оценивающее использование технологии IRE в качестве потенциального способа лечения рака поджелудочной железы III стадии.* Исследование, одобренное FDA, состоит из реального, контролируемого Регистра и дополнительного Рандомизированного Контрольного Испытания (РКИ). Это инновационное исследование предназначено для предоставления наиболее полной формы доказательств, доступных пациентам, врачам, плательщикам и регулирующим органам. В настоящее время в исследование вовлекаются пациенты.

* Система NanoKnife была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для хирургической абляции мягких тканей. Она не получила разрешения на терапию или лечение какого-либо конкретного заболевания или состояния.
Стремление к улучшению исходов у пациентов
Система NanoKnife производства AngioDynamics (США) зарегистрирована в РФ (РУ №
РЗН 2014/1834) и соответствует требованиям ГОСТ-Р (Декларация соответствия РОСС
US.ИМ28.Д01840 от 18.12.2014).